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4일 금융당국이 '늑장 공시' 논란에 휩싸인 한미약품의 주식을 둘러싼 불공정거래 의혹을 규명하기 위해 조사에 착수했다. 금융당국에 따르면 금융위원회 자본시장조사단과 금융감독원, 한국거래소는 의혹을 파헤치기 위해 동시에 조사에 들어갔다. 한미약품은 지난달 29일 오후 7시경 신약개발 중단 통지를 받은 이후 이를 바로 공시 하지 않았으며, 다음날 30일 개장 후 30분이 지난 9시 30까지 공시가 지연돼 특정인이 주식을 처분하도록 돕기위한 '늑장 공시' 의혹이 일고 있다. 사진은 4일 서울 송파구 한미약품 본사의 모습. 2016.10.4/뉴스1 <저작권자 © 뉴스1코리아, 무단전재 및 재배포 금지> |
최근 논란을 빚은 한미약품의 올리타정 부작용 관련, 사망자 3명 등이 추가로 확인됐다는 주장이 제기됐다.
7일 국회 보건복지위원회 권미혁 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 '중대한 이상약물반응 현황' 자료에 따르면 한미약품 올리타정으로 인한 사망자가 3명, 중대한 이상약물반응이 29건에 이르는 것으로 나타났다.
사망자는 2015년 12월29일(75세), 2016년 3월23일(57세), 2016년 6월28일(54세) 각각 발생했다.
의약품 임상시험 관리기준에 따르면 '중대한 이상반응/이상약물반응(Serious AE/ADR)'이란 임상시험에 사용되는 의약품의 임의의 용량에서 발생한 이상반응 또는 이상약물반응 중에서 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우, 입원 또는 입원 기간의 연장이 필요한 경우, 지속적 또는 의미 있는 불구나 기능 저하를 초래하는 경우 등을 의미한다.
중대한 이상약물반응은 사망 외에도 29건이 더 발생했다. 임상시험 과정에서 약물과의 인과관계는 확인되지 않았지만 임상시험 도중에 사망한 사례도 8건이 발견됐다.
권 의원은 "이번에 문제가 된 한미약품 외에 임상3상을 조건으로 허가를 받은 의약품들에 대해 전반적인 검토가 필요하다"고 주장했다.
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